透明性ガイドライン

醫療機関等との関係の透明性に関する指針

ミズホ株式會社は、日本醫療機器産業連合會が定める「倫理綱領」、「企業行動憲章」、「醫療機器業プロモーションコード」及び醫療機器業公正取引協議會が定める「醫療機器業公正競爭規約」とそれらの精神に従い、醫療機関等の関係の透明性に関する企業方針をここに表明し、醫療機関等への資金提供に関する情報を以下の通り公開します。

1.公開の方法および時期

前年度分の関連情報を、翌年度の適切かつ可能な時期に當社のウェブサイト等を通じて公開します。

2.公開の対象および內容

當社が公開する醫療機関等への資金提供に関する情報および內容は、次の通りとします。

A.研究開発費等

臨床研究法、醫薬品醫療機器等法におけるGCP/GVP/GPSP省令等の公的規制や各種指針のもとで実施される研究?調査等に要した費用が含まれます。
提供した資金等は、各項目の年間総額とともに以下のとおり公開します。

1.特定臨床研究費(※1)
提供先施設等の名稱等(※2):○○件○○円
2.倫理指針に基づく研究費(※3)
提供先施設等の名稱(※4):○○件○○円
3.臨床以外の研究費(※5)
年間の件數?総額、提供先施設等の名稱(※4)
4.臨床試験費(治験費)
提供先施設等の名稱(※4):○○件○○円
5.製造販売後臨床試験費
提供先施設等の名稱(※4):○○件○○円
6.不具合?感染癥癥例報告費
提供先施設等の名稱(※4):○○件○○円
7.製造販売後調査費
提供先施設等の名稱(※4):○○件○○円
8.その他研究開発関連費用
年間の総額

(※1)「特定臨床研究費」とは、臨床研究法に定義される特定臨床研究の契約に基づいて支払った費用をいいます。
(※2)「臨床研究識別番號」「資金の提供先」「研究実施醫療機関名」「研究責任醫師名」等を公開します。
(※3)「倫理指針に基づく研究費」の「倫理指針」とは、“人を対象とする醫學系研究に関する倫理指針”を指します。
(※4)「提供先施設等の名稱」は契約內容に基づいて、「施設名」「施設內組織名」「個人の所屬?役職?氏名」を公開します。
(※5)「臨床以外の研究費」とは、特定臨床研究、倫理指針に基づく研究、臨床試験(治験)及び製造販売後調査等以外の研究であり、いわゆる「基礎研究」などに要した費用をいいます。

B.學術研究助成費

學術振興や研究助成を目的として行われる奨學寄附金、一般寄附金、および學會等の會合開催を支援するための學會寄附金、學會等共催費が含まれます。
提供した資金等は、各項目の年間総額とともに以下のとおり公開します。

1.奨學寄附金
○○大學○○教室:○○件○○円
2.一般寄附金
○○大學(○○財団):○○件○○円
3.學會等寄附金
第○回○○學會(○○地方會?○○研究會):○○円
4.學會等共催費
第○回○○學會○○セミナー:○○円

(※この項には、臨床研究法で公表を義務付けられている情報も含まれます。)

C.原稿執筆料等

當社醫療機器の適正使用等に関する情報提供のための講演、原稿執筆や監修、その他のコンサルティング等の業務委託の対価として支払う費用が含まれます。
提供した資金等は、各項目の年間総額とともに以下のとおり公開します。

1.講師謝金
○○大學(○○病院)○○科○○教授(部長):○○件○○円
2.原稿執筆料?監修料
○○大學(○○病院)○○科○○教授(部長):○○件○○円
3.コンサルティング等業務委託費
○○大學(○○病院)○○科○○教授(部長):○○件○○円

(※この項には、臨床研究法で公表を義務付けられている情報も含まれます。)

D.情報提供関連費

醫療関係者に対する當社醫療機器の適正使用、安全使用のために必要な講演會、模擬実技指導、説明會等の費用が含まれます。

1.講演會等會合費
年間の件數?総額
2.説明會費
年間の件數?総額
3.醫學?醫療工學関連文獻等提供費
年間の総額

E.その他の費用

社會的儀禮としての接遇等の費用が含まれます。

1.接遇等費用
年間の総額

公開情報

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